(中国网直播12月20日讯)全国人大常委会法工委讲话人今日上午10时举行第三次记者会,全国人大常委会法工委讲话人岳仲明先容立法事情有关情况并回覆记者提问。以下为相关内容实录:中央广播电视总台央视记者:今年8月份审议通过的修订后的药品治理法当中对于假劣药的权衡尺度和相应的责任制度作出了怎样的调整?谢谢。岳仲明:谢谢您的提问。
假劣药的问题各方面都很关注,也是这次药品治理法修订的一项重要内容。修订前的药品治理法关于假劣药规模的界定比力宽泛,尺度不够统一,既有凭据药品质量界定的假劣药,又有未经审批生产的药品等按假药劣药论处的情形。
这次修订,主要以药品质量功效为尺度,回归假劣药的原来面目,删去了“按假药论处”“按劣药论处”的分类,将违反药品治理秩序的行为单独划定,单独设定执法责任。修订后的药品治理法对生产、销售假劣药的行为从严设定执法责任,着力提高违法成本,体现了“最严厉的处罚”。一是综合运用多种处罚措施,好比,对生产、销售假药行为的处罚,包罗没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款;情节严重的,吊销药品生产谋划许可证,十年内不受理其相应申请。二是大幅提高罚款数额。
还以对生产、销售假药行为的处罚为例,罚款数额由违法生产、销售药品“货值金额二倍以上五倍以下”提高到“十五倍以上三十倍以下”,且划定货值金额不足十万元的,按十万元盘算,也就是说,最低要罚款150万元。三是对一些严重违法行为实行双罚制,既处罚违法单元,又处罚相关责任人。仍然以对生产、销售假药行为的处罚为例,在对单元举行没收、罚款、吊证等处罚的基础上,还要对法定代表人、主要卖力人、直接卖力的主管人员和其他责任人员举行处罚,包罗没收违法行为发生期间在本单元所获收入,并地方获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身克制从事药品生产谋划运动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。四是实行处罚性赔偿,从民事责任方面体现对违法行为的处罚。
生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售、使用的,受害人或者其近亲属除请求赔偿损失外,还可以请求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金;增加赔偿的金额不足一千元的,为一千元。这些划定总体体现了严厉处罚的精神,有利于严格责任落实,维护人民群众的身体康健。
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